Америкчуудын амжилтISO 13485 гэрчилгээ, энэ нь эмнэлгийн хэрэгсэл болон холбогдох бүтээгдэхүүний олон улсын стандарт юм.
Учир нь18 жил, бид олон улсын стандартын дагуу мэргэжлийн үйлчилгээ үзүүлэх үүрэг хүлээсэн.
Мерикан компани амжилттай хэрэгжүүлснээ зарлаж байгаадаа баяртай байнаISO 13485 гэрчилгээ, эмнэлгийн хэрэгслийн олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн чанарын удирдлагын тогтолцооны стандарт юм. Энэхүү түүхэн үйл явдал нь Мериканы бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарын шилдэг байдал, дэлхийн стандартын шаардлагыг хангах тууштай амлалтын гэрч бөгөөд брэндийн нэр хүндийг улам бататгаж байна.18 жилсалбарын мэргэжлийн ур чадвар.
Та надад ISO 13485-ийн тодорхойлолтыг өгч болох уу?
ISO 13485нь эмнэлгийн хэрэгсэлд хамаарах чанарын удирдлагын тогтолцооны шаардлагыг тодорхойлдог дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн стандарт юм. Энэ нь бүтээгдэхүүний дизайн, хөгжүүлэлт, эрсдэлийн удирдлага, үйлдвэрлэлийн хяналт, мөрдөх чадвар, баримтжуулалт, тасралтгүй сайжруулалтад хатуу шаардлага тавьдаг.
Энэхүү гэрчилгээг авсан нь Мерикан компани олон улсын зохицуулалт болон хэрэглэгчдийн хүлээлтийг хангасан аюулгүй, найдвартай, өндөр чанартай бүтээгдэхүүнийг тогтмол нийлүүлэх чадварын нотолгоо юм.
Тус компани өнгөрсөн хугацаанд олон тооны гэрчилгээ авч, брэндийн хүч чадал, найдвартай байдлаа үнэлж ирсэн.18 жил.
Учир нь18 жилМерикан нь эрүүл мэнд, гэрлийн эмчилгээний тоног төхөөрөмжийн салбарт тууштай ажиллаж ирсэн. Энэхүү амлалт нь инноваци, найдвартай байдал, хэрэглэгч төвтэй үнэт зүйлс дээр суурилсан хүчтэй нэр хүндийг бий болгосон. Дэлхий даяар өргөжин тэлэх хугацаандаа Мерикан нь үйл ажиллагаагаа олон улсын чанар, аюулгүй байдлын стандартад тууштай нийцүүлж, олон тооны эрх бүхий гэрчилгээ, баталгаажуулалтыг хүртсэн.
Амжилттай ололт амжилтISO 13485Мериканы цогц чанарын хүрээг улам бэхжүүлж, түүний боловсорсон судалгаа, хөгжүүлэлтийн чадавхи, стандартчилагдсан үйлдвэрлэлийн процесс, чанарын хяналтын хатуу тогтолцооны баттай нотолгоог бий болгож байна.
Бид чанар, үйлдвэрлэлд тасралтгүй хөрөнгө оруулалт хийхэд бэлэн байна.
Урт хугацааны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, гүйцэтгэлийг хангахын тулд Мерикан компани дараахь чиглэлээр их хэмжээний хөрөнгө оруулалт хийсээр байна:
- Тус компани нь хамгийн сүүлийн үеийн үйлдвэрлэлийн байгууламж, автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамтай.
- Тус компани нь чанарын удирдлага, дотоод аудитын хүчирхэг системтэй.
- Манай компани мэргэжлийн судалгаа, хөгжүүлэлт болон чанарын баталгаажуулалтын багуудтай байгаадаа бахархдаг.
Бүтээгдэхүүний амьдралын мөчлөгийн туршид эхнээс нь төгсгөл хүртэлх хяналт, эрсдэлийн хяналтыг хангах нь хамгийн чухал юм.
Мериканы үйл ажиллагааны нарийн ширийн зүйл бүрийг хэрэглэгчийг харгалзан боловсруулсан бөгөөд энэ нь тогтвортой чанар, эрсдэлийг бууруулж, бүтээгдэхүүний найдвартай ажиллагааг хангадаг.
Ирээдүйг харах:Төгс төгөлдөр байдлыг хангахын тулд стандартыг сайжруулах
Амжилтанд хүрэхISO 13485Гэрчилгээ авах нь үйл явцын төгсгөл биш, харин шинэ үйл явцын эхлэл юм. Цаашид Мерикан компани нь эмнэлгийн зэрэглэлийн чанарын стандартыг баримталж, чанарын удирдлагын системээ улам сайжруулж, дэлхий даяарх үйлчлүүлэгчдэд илүү найдвартай, аюулгүй, амар амгаланг санал болгодог бүтээгдэхүүнийг нийлүүлсээр байх болно.
Учир нь18 жил, бид чанарт анхаарлаа хандуулсан.
Бид олон тооны гэрчилгээтэй байгаадаа бахархаж байгаа бөгөөд энэ нь бидний үйлчилгээнд итгэх итгэлийг төрүүлдэг гэдэгт бид итгэдэг.
Мерикан нь дэлхийн эрүүл мэнд, эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн салбарт өндөр түвшний шалгуур үзүүлэлтүүдийг тогтооход чиглэгддэг.
